I NOSTRI SERVIZI

Farmaci “unlicensed”

Euromed agisce come un prezioso collegamento tra i titolari AIC e i pazienti quando questi ultimi hanno bisogno di farmaci, il più delle volte trattamenti “salvavita” per patologie incurabili, che non possono essere resi disponibili nell’abituale contesto clinico o commerciale.

  • Pazienti che devono continuare il trattamento, dopo il completamento delle sperimentazioni, ed essere coperti fino alla sua approvazione e immissione in commercio (e oltre) – (“unlicensed” a livello globale);
  • Pazienti di altri paesi che hanno necessità della terapia e non possono aspettare che venga concessa l’autorizzazione locale all’immissione in commercio – (con registrazione nazionale);
  • Pazienti che hanno necessità del farmaco non autorizzato e non possono ritardare il trattamento fino a quando (e se) la fornitura locale verrà ripristinata – (farmaci carenti);

Sia che si tratti di farmaci “unlicensed” a livello globale, con registrazione nazionale o carenti, offriamo il nostro pieno impegno a fornire tali farmaci agli ospedali, ai medici e ai pazienti, aiutando i titolari AIC a superare gli ostacoli del processo.

I programmi di accesso precoce (Early Access Program, EAP) vengono attuati anche per le malattie rare. I pazienti con malattie rare devono spesso confrontarsi con gravi problemi relativi alla disponibilità e all’accessibilità di trattamenti appena lanciati e costosi (farmaci orfani). Per le aziende farmaceutiche che sviluppano farmaci orfani, l’EAP è spesso l’opzione preferita, in luogo della ricerca di un’approvazione regolatoria su larga scala. Le differenze nei regolamenti nazionali sull’attuazione degli EAP rappresentano una sfida significativa per le aziende farmaceutiche.

Ecco perché avete bisogno di noi. La conoscenza delle opportunità regolatorie disponibili, combinata con i più elevati standard di conformità ed etica e supportata da una competenza logistica avanzata, rende Euromed il vostro partner perfetto e fidato.

clinical trial supply euromed pharma

In questi scenari specifici offriamo soluzioni di fornitura specifiche come:

  • Attivazione della procedura di importazione dedicata sotto il nostro nome
  • Punto focale con ospedali e medici per richieste mediche ad-hoc
  • Raccolta dei documenti di autorizzazione e qualità richiesti
  • Gestione di sdoganamento e rilascio ufficiale del prodotto
  • Consegna in-transit in uscita a destinazione e pre-allerta degli ospedali