NUESTROS SERVICIOS
Programas de acceso temprano
Los programas de acceso temprano y de uso compasivo merecen la atención de profesionales altamente calificados que comprendan la importancia de estas oportunidades y la urgencia que requieren estos programas, de conformidad con las normativas nacionales.
Euromed busca dar apoyo a la industria y asegurar el acceso de los pacientes a medicamentos desde los primeros momentos del desarrollo clínico, a través de la Fase II, la Fase III, o incluso si el producto ha sido recientemente autorizado en un país pero en otro aún no.
Como laboratorios patrocinadores, nuestro objetivo es asegurar que disponga de tiempo para concentrarse en el progreso de su medicamento, mientras nosotros nos encargamos, no solo de la gestión y distribución de estos programas, sino también de las diversas actividades relacionadas con ellos.
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¿Qué hacemos?
Los programas de acceso temprano (EAP, por sus siglas en inglés) son utilizados por una cantidad cada vez mayor de compañías farmacéuticas para garantizar que puedan acceder a tratamientos pacientes que sufren de enfermedades graves o extrañas y que no pueden participar en un ensayo clínico o no tienen opciones de tratamiento disponibles. Estos pacientes pueden verse beneficiados por los EAP y solicitar el derecho para el acceso individual a tratamientos que le puedan salvar la vida (programas de pacientes individuales).
Estos EAP también se implementan cuando un medicamento ha sido autorizado en un país, pero no en otro en el que pacientes con enfermedades terminales lo necesitan y solicitan. Dada la velocidad con la que están avanzando algunos tratamientos para enfermedades que ponen en peligro la vida, el sector se sostiene más que nunca sobre organizaciones que pueden brindarle su apoyo al asegurar que, a través de sus EAP, puedan ofrecer mecanismos éticos, conforme a normas de calidad, y controlados, para dar acceso a medicamentos en investigación fuera del marco de sus ensayos clínicos y/o en países en los que el producto pueda no encontrarse registrado aún.
Los programas de acceso temprano suelen tener denominaciones diferentes, tales como Acceso dirigido, Acceso previo a la autorización, Acceso ampliado y Uso compasivo.
Cualquiera sea el caso que corresponda, Euromed puede ayudar a los fabricantes a colaborar con médicos específicos especializados e identificar estrategias específicas nacionales de reembolso para acortar la distancia entre un medicamento sin licencia y los pacientes.