UNSERE DIENSTLEISTUNGEN
Early-Aaccess-Programme
EAPs und Compassionate-Programme verdienen die Aufmerksamkeit hochqualifizierter Fachleute, die die Bedeutung dieser Programme zu schätzen wissen und die Dringlichkeit verstehen, die diese Programme erfordern.
Euromed wurde gegründet, um die Industrie zu unterstützen und den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln von ihren sehr frühen Stadien der klinischen Entwicklung über Ph-II, Ph-III oder sogar dann, wenn das Produkt nur in einem Land zugelassen wurde, aber noch nicht in einem anderen Land, zu gewährleisten.
Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass Sie als Sponsor die Zeit haben, sich auf die Weiterentwicklung Ihres Arzneimittels zu konzentrieren. while wird nicht nur die Verwaltung und verteilung dieser Programme übernehmen, sondern auch alle damit verbundenen Aktivitäten.
WAS WIR TUN
Nicht zugelassene Präparate – Early Access
Early-Access-Programme (EAPs) werden von Pharmaunternehmen genutzt, um Patienten mit schweren lebensbedrohlichen oder seltenen Erkrankungen den Zugang zu Therapien zu ermöglichen wenn sie nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können oder keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung haben. Diese Patienten können durch EAP-Programme unterstützt werden und das haben das Recht auf individuellen Zugang zu lebensrettenden Behandlungen (Named Patient Programs).
EAPs werden auch umgesetzt, wenn das Medikament beispielsweise in einem Land zugelassen ist, aber nicht in einem anderen Land, in dem es von unheilbar kranken Patienten benötigt und angefordert wird. Angesichts des schnellen Tempos, mit dem einige Behandlungen für lebensbedrohliche Krankheiten voranschreiten, zählt die Branche mehr denn je auf Organisationen, die sie dabei unterstützen können, sicherzustellen, dass sie durch ihre EAPs ethische, konforme und kontrollierte Dienstleistungen anbieten können, um den Zugang zu Medikamenten auch außerhalb von klinischen Studien und / oder Länder, in denen das Produkt möglicherweise noch nicht zugelassen ist, zu ermöglichen.
Für EAP-Programme kursieren viele verschiedenen Namen, darunter Managed Access, Pre-Approval Access, Expanded Access und Compassionate Use. Wenn auch immer Euromed auftritt, wir helfen Herstellern, gezielt mit spezialisierten Ärzten zusammenzuarbeiten und spezifische nationale Erstattungsstrategien zu identifizieren, um die Distanz zwischen dem nicht zugelassenen Medikament und dem Patienten zu verringern.